La covaxina es una vacuna inactivada desarrollada mediante el tratamiento químico de nuevas muestras de coronavirus para hacerlas incapaces de reproducirse.
La primera vacuna autóctona de la India contra COVID-19, Covaxin, mostró una respuesta inmune mejorada sin efectos secundarios graves en los participantes inscritos en los ensayos de fase 1, según los resultados publicados en la revista The Lancet Infectious Disease. Desarrollada por Bharat Biotech en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) y el Instituto Nacional de Virología (NIV), Pune, la vacuna ha recibido autorización de uso de emergencia en modo de ensayo clínico por parte del gobierno indio.
Covaxin, que ahora se está sometiendo a ensayos de fase 3, había expresado preocupación entre los expertos por su aprobación de emergencia a principios de este mes por parte del regulador de medicamentos de la India. La vacuna, con nombre en código BBV152, fue bien tolerada en todos los grupos de dosis sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna, anotaron los autores del estudio financiado por Bharat Biotech. Los mismos resultados se publicaron anteriormente en el servidor de preimpresión medRxiv en diciembre. Sin embargo, no ha habido nuevos datos publicados en el dominio público que puedan demostrar una mayor seguridad y eficacia del preventivo.
Los autores dijeron que todos los eventos adversos fueron leves y moderados, y fueron más frecuentes después de la primera dosis, y agregaron que se informó un evento adverso, pero no estaba relacionado con la vacuna. El ensayo aleatorizado de fase 1 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de BBV152 se llevó a cabo en 11 hospitales de la India. Fueron elegibles los adultos de entre 18 y 55 años que el investigador consideró saludables. Entre el 13 y el 30 de julio del año pasado, se examinaron 827 participantes, de los cuales 375 estaban inscritos.
Entre los participantes inscritos, 100 fueron asignados aleatoriamente a cada uno de los tres grupos de vacunas y 75 fueron asignados al azar al grupo de control. Se administraron dos dosis intramusculares de vacunas con un intervalo de 14 días. “BBV152 generó resultados de seguridad tolerables y mejores respuestas inmunes. La vacuna fue bien tolerada en todos los grupos de dosis sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna ”, dijeron los autores del estudio. El evento adverso más común fue dolor en el lugar de la inyección, seguido de dolor de cabeza, fatiga y fiebre.
La covaxina es una vacuna inactivada desarrollada mediante el tratamiento químico de nuevas muestras de coronavirus para hacerlas incapaces de reproducirse. Este proceso deja intactas las proteínas virales, incluida la proteína de pico del coronavirus que utiliza para ingresar a las células humanas. Administradas en dos dosis, con tres semanas de diferencia, las proteínas virales de la vacuna activan el sistema inmunológico y preparan a las personas para futuras infecciones con el virus infeccioso real. Según Bharat Biotech, la terapéutica se puede almacenar a temperatura ambiente durante al menos una semana.
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