“Todos tienen que pasar por tres fases de desarrollo”, dijo Lenhard. “Muchos de nuestros ensayos se encuentran en la fase dos. Pero todo esto es regulación de la FDA. Tenemos que probar y probar estos medicamentos en pacientes que son positivos por COVID. Esos son los pacientes que estamos inscribiendo, para ver si estos productos potenciales funcionan para luchar contra el virus”. La oficina de Brownsville es la nueva instalación de PanAmerican para todos los Estados Unidos tanto para vacunas y ensayos terapéuticos. “Todo el mundo tiene una terapia o una vacuna, y somos solo un centro de pruebas y por eso abrí este centro”, dijo Lenhard. “Abrí este centro este año desde la pandemia”. Esto responde a las preocupaciones que Romero ha expresado sobre la subrepresentación de los hispanos en los estudios de
COVID-19. “Ese es uno de los grandes objetivos de PanAmerican, traer una mejor representación de la población hispana a los ensayos clínicos”, dijo Romero.
Un informe reciente, dijo él, mostró que el 80 por ciento de los participantes en la vacuna COVID-19 y los ensayos terapéuticos eran caucásicos.
Históricamente, las poblaciones minoritarias han estado subrepresentadas”, afirmó. “Eso significa que no sabemos con certeza si van a tener el mismo beneficio del desarrollo y aprobación de estos ensayos. Así que esto es algo que es importante para la gente del Valle del Río Grande, que podemos ser parte y estar representados en estos grandes ensayos clínicos”. Las terapias anteriores para los pacientes con COVID-19 han implicado el uso de esteroides para controlar la inflamación. Las terapias que se están probando ahora van más allá. “Está buscando diferentes formas de combatir la infección”, dijo Romero. “Han estado apuntando al virus en sí y ayudando al cuerpo a eliminar la infección”.
Romero y Lenhard se dirigían a Querétaro, México, que es otro sitio de pruebas.
“Lo que estamos haciendo es recopilar datos para que la compañía farmacéutica pueda redactar el informe, enviarlo a la FDA, puedan revisarlo y ver si se les permitirá pasar a la Fase 3”, señaló Lenhard. “Se trata de seguridad. Se trata de una relación riesgo- beneficio. El beneficio tiene que superar el riesgo. Eso es todo lo que PanAmerican hace es inscribir a los pacientes en ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica y la FDA”.
Lenhard dijo que la instalación necesita encontrar pacientes el día en que dan positivo en la prueba de COVID porque las compañías farmacéuticas le han dado a su personal una ventana muy ajustada para asignarlos al azar en los ensayos.
Quienes deseen participar en un ensayo pueden llamar a la clínica de Brownsville al 956-443-0016 o 956-443-0016.
Para obtener más información, busque el sitio web de PanAmerican en www.panamclinicalresearch. com/covid-19/
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